Die Europäische Kommission hat am Anfang Juli 2026 eine Zulassungserweiterung für Epcoritamab (Tepkinly®, AbbVie) erteilt. Der subkutan zu verabreichende bispezifische Antikörper mit begrenzter Therapiedauer kann nun als Kombination mit Rituximab und Lenalidomid (R2) bei Erwachsenen mit rezidivierendem oder refraktärem (r/r) follikulärem Lymphom (FL) ab der zweiten Therapielinie eingesetzt werden. Die chemotherapiefreie Kombinationstherapie ist auf 12 Zyklen begrenzt. Mit ihr können FL-Patientinnen und -Patienten in der EU erstmals ab dem ersten Rezidiv eine auf einem bispezifischen Antikörper basierende Behandlung erhalten. In der EPCORE-FL-1-Studie reduzierte Epcoritamab + R² das Risiko für eine Krankheitsprogression oder Tod gegenüber R² allein um 79 % (Hazard Ratio 0,21; 95 %-CI: 0,14–0,31; p < 0,0001).
Das geschätzte 16-Monats-PFS betrug 85,5 % (95 %-KI: 79,7–89,7) versus 40,2 % (95 %-KI: 31,8–48,4). Der Nutzen der Epcoritamab-Kombinationstherapie gegenüber der Vergleichstherapie war konsistent über alle klinisch relevanten Patientensubgruppen hinweg, einschließlich bei Patientinnen und Patienten mit niedrigem und hohem Risiko.
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